在成品产品中,n -硝基胺的存在可以通过对亚硝胺的风险分析来有效和安全地控制。
受控控制萃取研究允许对可萃取杂质进行识别和量化，这些杂质可能会是从材料中转移出来的。
为了保证制药产品的质量，必须控制合成过程中的杂质。
诱变性杂质是能够与DNA相互作用并产生改变的有机化合物，最终可能...
有机溶剂的存在会直接影响产品的质量，因此需要严格控制。而标准的是...
根据ICH Q3D对元素杂质的风险分析，需要考虑到所有可能的元素杂质来源，并根据ICH Q3D对元素杂质进行风险分析。
环境管理署将 "允许日暴露量 "一词定义为： "PDE值代表了该某种物质的特定剂量...。
HMP的营销授权文件必须包括环境风险评估（ERA）。该环境风险评估是基于...
结构活性关系（SAR）和定量结构-活性关系（QSAR）模型，统称为QSAR...