¿POR QUÉ ES TAN IMPORTANTE REALIZAR UN ANÁLISIS DE RIESGO DE NNITROSAMINAS?

En junio del año 2018, surge una gran preocupación mundial en relación a las impurezas de Nnitrosaminas cuando la N-nitrosodimetilamina (NDMA), clasificada como un probable carcinógeno para humanos, fue identificada en numerosos lotes...

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TOXICOLOGÍA COMPUTACIONAL

Se puede definir la toxicología computacional como una rama de la toxicología que utiliza la estadística, la química computacional y técnicas informáticas para predecir los efectos tóxicos de las sustancias químicas en la salud humana y en el medio ambiente.

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IMPUREZAS EN MEDICAMENTOS

Con cierta frecuencia, en los procesos de desarrollo y fabricación de medicamentos se detectan impurezas con estructura conocida o desconocida. Estas impurezas pueden ser moléculas orgánicas procedentes de procesos de síntesis o degradación del API, disolventes residuales derivados de los procesos de síntesis y purificación, metales procedentes de los equipos o derivados plásticos y poliméricos procedentes de los materiales utilizados en los procesos de fabricación de los medicamentos.

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