Dalia Global 服务

1. 亚硝胺风险分析

在成品产品中,可以通过对亚硝胺的风险分析来有效和安全地控制N-硝基胺的存在...

2. 可萃取物和浸出物

受控控制萃取研究允许对可萃取杂质进行识别和量化,这些杂质可能会是从材料中转移出来的。

3. 有机杂质(ICH Q3A和ICH Q3B)

为了保证制药产品的质量,必须控制合成过程中的杂质。

  • 亚硝胺风险分析
  • 可提取和可浸出过滤杂质的毒理学特征描述
  • 有机杂质的毒理学评价。限值的确定测定
  • 变异性杂质
  • 元素杂质的风险分析
  • PDE报告
  • 环境风险评估(ERA)
  • QSAR
上图