TOXICOLOGÍA DEL PRODUCTO BIOLÓGICO, BIOTECNOLÓGICO Y ATPMS
La toxicología de productos biológicos, biotecnológicos y ATPMS (Agentes Terapéuticos de Productos Medicinales, Advanced Therapy Medicinal Products) es un campo crucial para evaluar la seguridad y la eficacia de estos productos antes de su uso en pacientes.
Los productos biológicos incluyen medicamentos derivados de organismos vivos, como vacunas, anticuerpos monoclonales y proteínas terapéuticas mientras que los biotecnológicos son creados mediante técnicas biotecnológicas, como la ingeniería genética y la clonación. A su vez, los productos medicinales de terapia avanzada o ATMPs abarcan terapias genéticas, celulares, tisulares y terapias combinadas, diseñadas para abordar enfermedades a nivel molecular.
La evaluación toxicológica de todos estos productos o de sus impurezas a partir de estudios in vitro, in vivo o in silico es vital para la identificación de posibles efectos adversos, así como para garantizar la seguridad del producto.