CALCULO DE OELS Y CATEGORIZACIÓN DE PRODUCTOS
El OEL representa un parámetro clave en la exposición profesional y se define como el límite superior aceptable en la concentración en el aire de una sustancia en el lugar de trabajo para un material particular o clase de materiales. Al igual que otros valores límite como el PEL (OSHA), el TLV (ACGIH) o el REL (NIOSH), es un valor utilizado para prevenir los efectos para la salud derivado del manejo de sustancias en el entorno laboral. En Dalia Global, contamos con un equipo de toxicólogos ERT con amplia experiencia en el cálculo de valores OEL.
ASIGNACION DE OEB (Occupational Exposure Band)
La revisión de datos toxicológicos de una sustancia permitirá calcular el OEL, es decir, el nivel de exposición que se consideran seguro (basado en la salud) para la presencia en el aire de la sustancia química en el lugar de trabajo. Del mismo modo, los datos toxicológicos disponibles para la sustancia permitirá categorizarlas según los distintos sistemas de clasificación disponibles (Safebridge, Nauman, o las Notas Técnicas de prevención del INSST). Así, en base a los parámetros físicoquímicos y toxicológicos (preclínicos y clínicos) disponibles para la sustancia, se podrán definir las bandas de control ocupacional (OEB, Occupational Exposure Band) que conducen al establecimiento de diferentes medidas técnicas y organizativas, en función de la peligrosidad de la sustancia.
En DaliaGlobal, contamos con un equipo de toxicólogos ERT con amplia experiencia la estimación de bandas de control para productos.
VERIFICACIÓN DE LA CONTENCIÓN DE INSTALACIONES/EQUIPOS
La confirmación del nivel de contención de las instalaciones y/o equipos de las salas de fabricación farmacéutica y biofarmacéutica es una pieza clave en la protección del trabajador.
En Dalia Global contamos con higienistas expertos en la verificación de la contención de instalaciones y equipos, así como en la revisión de controles administrativos y procedimentales involucrados en la fabricación de medicamentos. Además, nuestras evaluaciones se basan en los estándares Europeos (UNE-EN 689) y recomendaciones de la ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering)